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Instrumentación para la industria farmacéutica

Los procesos estériles contribuyen de manera decisiva al rendimiento y a la seguridad de la fabricación de productos farmacéuticos, tanto en el área upstream como el área downstream y deben cumplir las elevadas exigencias referente a calidad y seguridad de productos farmacéuticos. El procesamiento sin contaminación es un factor cualitativo y decisivo también en las últimas fases de la cadena de proceso, hasta la limpieza y esterilización. Para cumplir estas exigencias, los instrumentos deben ofrecer una síntesis optimizada entre construcción higiénica y máxima exactitud.


Conforme a GMP

Los instrumentos de WIKA se fabrican de acuerdo con las normas GMP (Good Manufacturing Practice) y cumplen con los requisitos más estrictos de las siguientes normas:

  • FDA (Food and Drug Administration)
  • EHEDG (European Hygienic Equipment Design Group)
  • 3A Sanitary Norms Inc.
  • NSF (National Sanitation Foundation)
  • ATEX (Directiva 94/9/CE)

Para la certificación del cumplimiento de la aprobación de la FDA y de los organismos nacionales, tenemos un amplio programa de certificado. Para la monitorización de instrumentos en el contexto del control de calidad disponemos de una amplia gama de equipos de calibración y servicios de calibración.


Conexiones a proceso

WIKA ofrece una amplia gama de conexiones de proceso para la salud que se han convertido en la norma en este campo, incluyendo:

  • Conexión aséptica, Tri-clamp, DIN 32676, ISO 2852, ASME BPE
  • Conexión aséptica roscado seg. DIN 11864
  • NEUMO ® BioConnect y Neumo ® BioControl
  • VARIVENT ®

Para las sustancias tóxicas,  bioactivas o muy sensibles disponemos de modos especiales de implementación con el fin de incorporar los instrumentos a las instalaciones sin el uso de elastómeros.

Simbiosis perfecta

Basada en la larga colaboración de Neumo y WIKA se creó y una gran variedad de instrumentos de presión y temperatura con conexiones específicas para los requerimientos de procesos sanitarios. Los conectores compatibles con las aplicaciones farmacéuticas NEUMO son particularmente adecuadas para la adaptación de los instrumentos de presión y temperatura a los sistemas de tuberías y depósitos.

En cualquier caso, si necesitan instrumentos mecánicos, mecatrónicos y electrónicos, en WIKA encontrará la más amplia gama de medidores de presión y temperatura, que cumplen con las normas GMP y con los requisitos de la industria farmacéutica y biotecnología.


Sistemas customizados

Para las tareas en la industria de procesos estériles disponemos de varias ejecucioes de conexiones NEUMO:

  • BioControl®
  • BioControl® CS
  • BioConnect®
  • BioConnect® HD
  • Connect S®

Su ventaja

La gran ventaja para el usuario es la perfecta compatibilidad de los instrumentos de medición con los accesorios. Una amplia gama de equipos de medición cumple con todos los requisitos en la instrumentación.

Características especiales

  • Sellados sin elastómeros
  • Conexion aplicable varias vezes sin dañar el sellado
  • Previene problemas de compatibilidad con elástomeres

Aplicaciones

  • Industria farmacéutica
  • Life Science
  • Procesos biotecnológicos

Descripción

La conexión de acero inoxidable 1.4435 reúne los instrumentos de medida y cajas BioControl ® CS de metal completo. En comparación a las conexiones con juntas de elastómero, esta solución que no se ve afectada por las influencias de la temperatura y los productos agresivos y medios de comunicación.

El riesgo de juntas tóricas defectuosas y por lo tanto la contaminación retrasada se elimina. Los instrumentos de medición pueden aplicarse con máxima seguridad. El sellado no queda dañado por repetidos cierres.

Al mismo tiempo se eliminan las tareas de mantenimiento y sustitución, que se producen regularmente con juntas de plástico desgastadas. El usuario obtiene más seguridad y reduce al mínimo el tiempo de paradas de proceso, y por lo tanto ahorra costes.

Su colaborador competente

WIKA mantiene sus actividades en el sector de ingenierieas desde hace más de 25 años.  Junto con contractors internacionales de ingeniería, colabroamos en grandes proyectos en todo el mundo. En WIKA nos consideramos no solo como proveedor sin de colaborador para soluciones adaptadas a aplicaciones específicas de proceso.

Durante todas las fases del proyecto WIKA es su partner competente, desde la planificación de la ingeniería básica y de detalle a través de la realización y ejecución del proyecto hasta el servicio post-venta.


Los factores de competencia

Nuestro alto nivel de competencia se basa fundamentalmente en tres factores: una amplia e innovadora gama de productos, servicio integro y competente y una presencia global fiable. 


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